行政相对人名称 | ***公司 |
行政相对人类别 | 法人及非法人组织 |
行政相对人代码_1(统一社会信用代码) | *** |
法定代表人 | *** |
行政处罚决定书文号 | 粤药监械罚〔2025〕5001号 |
违法行为类型 | 生产不符合标准的医疗器械热敷贴 |
违法事实 | 2022年9月20日，当事人生产了热敷贴[批号：220901 29，规格：Ⅰ型（190mm×70mm）]10000盒（规格：2贴/盒），经广西壮族自治区医疗器械检测中心检验（报告编号：2023CJ020299）和广东省医疗器械质量监督检验所复检（报告编号：WT24020141）均不合格。 |
处罚依据 | 《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项 |
处罚类别 | 罚款;没收违法所得；没收非法财物 |
处罚内容 | 1.没收违法生产的医疗器械热敷贴446盒； 2.没收违法所得181638.9元； 3.处货值金额5倍的罚款，即190122×5=950610元。 以上罚没款合计1132248.9元。 |
罚款金额（万元） | 95.061 |
没收违法所得、没收非法财物的金额（万元） | 18.16389 |
处罚决定日期 | 2025年11月10日 |
处罚有效期 | 3年 |
处罚机关 | 918博天堂 |
处罚机关统一社会信用代码 | 11440000MB2D034421 |
数据来源单位 | 918博天堂 |
数据来源单位统一社会信用代码 | 11440000MB2D034421 |
